¿Qué es el estudio HPTN 091?
El estudio HPTN 091 está probando la viabilidad (¿funcionará?), aceptabilidad (¿le gusta a la gente?) y el posible impacto (¿hace una diferencia?) de ofrecer profilaxis preexposición oral, también conocida como PrEP, servicios de afirmación de género co-localizados y navegación de salud con pares utilizando la gestión de casos basada en las fortalezas para mejorar la aceptación y adherencia al PrEP entre mujeres transgénero.
¿Por qué es importante el estudio HPTN 091?
La terapia hormonal de afirmación de género es una necesidad insatisfecha y una prioridad para la comunidad de mujeres transgénero. Una intervención aceptable y factible que ofrezca servicios de prevención del VIH junto con terapia hormonal podría tener un impacto significativo sobre la epidemia de VIH entre las mujeres transgénero.
¿Quién participa del HPTN 091?
HPTN 091 inscribirá unas 310 personas que se identifican como mujeres, mujeres transgénero, o a lo largo de un espectro trans femenino, sexo asignado al nacer masculino, de 18 años o más, que no viven con el VIH.
¿Dónde está reclutando voluntarios el estudio HPTN 091?
HPTN 091 estará inscribiendo voluntarios en 5 sitios
- Harlem, Nueva York
- Houston, Texas
- Philadelphia, Pennsylvania
- Río de Janeiro, Brasil
- San Francisco, California
¿Qué pasará durante el HPTN 091?
Las participantes serán asignadas al azar (como echar una moneda) a uno de los dos brazos del estudio:
- Brazo de intervención inmediata
- Las participantes recibirán PrEP oral, detección y tratamiento de Enfermedades de Transmisión Sexual, ETS, servicios de afirmación de género co-localizados y Navegación de Salud con Pares usando Manejo de Casos Basado en las Fortalezas en el sitio de estudio durante 18 meses.
- Brazo de intervención diferida
- Durante los primeros 6 meses, las participantes recibirán PrEP oral, detección y tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, pero serán derivados para recibir servicios de afirmación de género y de navegación de salud fuera del sitio del estudio.
- De 6 a 18 meses, los participantes en este brazo recibirán PrEP oral, detección y tratamiento de ETS, servicios de afirmación de género en el mismo lugar y Navegación de Salud con Pares usando Manejo de Casos Basado en Fortalezas en el lugar del estudio.
¿Cuándo comenzará HPTN 091 y cuánto tiempo durará?
HPTN 091 planea comenzar a inscribir voluntarios en diciembre de 2020. y se espera que dure unos tres años (36 meses)incluyendo alrededor de un año (12 meses) para inscribir a los participantes del estudio. Una vez inscritos, los participantes recibirán ocho visitas de seguimiento durante un año y medio (18 meses).
¿Qué pasará con los participantes que den un resultado positivo en la prueba de VIH durante HPTN 091?
Las participantes que tengan una prueba positiva de VIH durante el estudio HPTN 091 dejarán de tomar PrEP oral y se les pedirá que vengan a otra visita para confirmar los resultados de la prueba. El personal del estudio les ayudará a obtener servicios para personas que viven con VIH, así como servicios de tratamiento hormonal. Los participantes tendrán una visita adicional 13 semanas después (más o menos 3 meses) para hablar sobre los servicios que están recibiendo fuera del lugar del estudio. Esta visita será la última visita de estudio.
¿Qué organizaciones están involucradas en HPTN 091?
El estudio HPTN 091 es realizado por la Red de Ensayos para la Prevención del VIH (HPTN) y patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud. Los medicamentos del estudio los proporciona Gilead Sciences, Inc.
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